Anvisa proíbe implantes hormonais de empresa que produz sem receita individualizada e vende antes de testes de segurança

]]> Implantes hormonais da MC Legacy Lab Reprodução/MC Legacy Lab A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, manipulação, propaganda e uso de todos os lotes de implantes hormonais estéreis produzidos pela empresa MC Legacy Lab Produtos Médicos e Farmacêuticos. A medida foi publicada nesta terça-feira (13), após a fiscalização identificar irregularidades na produção e na distribuição dos produtos. O g1 acionou a empresa e aguarda retorno. Segundo a Anvisa, a MC Legacy Lab comercializava e entregava implantes hormonais antes da conclusão dos testes de esterilidade e endotoxinas, necessários para verificar a segurança microbiológica dos produtos. A agência também identificou a manipulação de produtos não autorizados e a ausência de prescrições médicas individualizadas, exigidas para a produção de medicamentos manipulados. Médicos exploram brecha e seguem vendendo implantes anabolizantes para fins estéticos LEIA TAMBÉM: EXCLUSIVO: médicos exploram brecha e seguem vendendo implantes anabolizantes após veto para fins estéticos Os testes de esterilidade verificam a presença de microrganismos capazes de provocar infecções, enquanto os de endotoxinas buscam detectar substâncias produzidas por determinadas bactérias que podem desencadear reações inflamatórias graves. A liberação dos implantes antes da conclusão dessas análises significa que os produtos foram distribuídos sem a confirmação de que atendiam aos critérios microbiológicos exigidos. A resolução atinge todos os lotes de implantes hormonais estéreis da empresa. O documento não informa quantas unidades foram comercializadas nem se houve registro de pacientes com complicações relacionadas às irregularidades. Como funciona a regulamentação? Os implantes hormonais, também conhecidos como pellets, são pequenos dispositivos inseridos sob a pele que liberam hormônios gradualmente no organismo. Alguns desses produtos ficaram popularmente conhecidos como "chips da beleza" por serem divulgados --sem comprovação científica e respaldo de sociedades médicas-- com promessas de emagrecimento, ganho de massa muscular, melhora da libido e rejuvenescimento. Em outubro de 2024, a…